默沙东发布九价HPV疫苗单剂量方案临床试验计划，预计将在2024年四季度启动

近日，默沙东公司发布了一项重要公告，宣布计划对其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（Gardasil 9）进行临床试验。这一临床试验的目的是评估在16至26岁男性和女性中，单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。

据悉，这项临床试验预计将于2024年四季度开始招募参与者。默沙东九价HPV疫苗是全球首款获批上市的九价宫颈癌疫苗。自2018年4月国家药品监督管理局有条件批准其上市以来，已用于16至26岁女性的接种，接种剂次为三针。

随着时间的推移，默沙东不断拓展其九价HPV疫苗的接种适应人群和剂次。截至2022年8月，该疫苗的适应证已获得国家药监局批准，适用范围扩展至9至45岁适龄女性。今年初，该疫苗的二剂次接种程序也获得了国家药监局的批准，适用于9至14岁女性。

业内人士表示，默沙东此次启动的单剂量方案的临床试验，若取得预期成果，将为九价HPV疫苗的接种提供更加便利和灵活的选择，有望推动接种进入一针时代。

值得一提的是，默沙东在中国市场的持续放量也对缓解接种端排队现象起到了重要作用。根据智飞生物提供的数据，2023年上半年，九价HPV疫苗的批签发数量同比增长了57.9%，为1467万剂。