近日,中国疫苗行业协会主办的“水痘-带状疱疹病毒全生命期预防策略学术研讨会”上,长春百克生物科技股份公司宣布其研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。这款国产疫苗成为首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗,填补了国内市场的空白,为中老年人提供了新的健康保护选择。
带状疱疹,俗称为“缠腰龙”,是中老年人常见的感染性疾病之一,由水痘-带状疱疹病毒在体内再次激活引起。在儿童时期,人体感染水痘-带状疱疹病毒后,初次发作表现为水痘。水痘消退后,病毒仍然潜伏在体内,随着年龄的增长或因劳累、创伤等因素影响,免疫力下降,病毒会再次激活,引发带状疱疹。
研究显示,在亚太地区,40岁及以上人群带状疱疹的发病率近年来呈上升趋势,且年龄越大,发病人数越多。除了年龄因素外,患有糖尿病、高血压等系统性疾病的中老年人患带状疱疹的风险也大大增加。根据沙利文咨询的预测,到2030年,中国带状疱疹疫苗市场规模将达到560亿元人民币。
百克生物的带状疱疹减毒活疫苗于4月10日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的《生物制品批签发证明》。根据福建省公共资源交易网公布的信息,该疫苗的成交价格为1369元/支,注射一针即可实现带状疱疹的免疫。相较于进口的重组疫苗,所需费用不足注射两针即可达到带状疱疹免疫的一半。
在研讨会上,百克生物常务副总裁、吉林大学教授姜春来表示,研究表明,接种百克生物的带状疱疹疫苗后,可显著降低40岁及以上人群的带状疱疹发病率。临床Ⅲ期数据还显示,接种疫苗后没有十分常见(发生率大于10%)的不良反应。
此前,在全球范围内已有两款带状疱疹疫苗上市。分别是美国药企默沙东的Zostavax和英国药企葛兰素史克的Shingrix(商品名“欣安立适”)。Zostavax于2006年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,是第一款常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;欣安立适于2017年获得FDA批准上市,是一种基因重组亚单位疫苗,适用于50岁以上人群。
国产带状疱疹疫苗的上市填补了国内市场的空白,为中老年人提供了更多的选择。这将有助于降低中老年人群患带状疱疹的风险,为中老年健康保护做出重要贡献。随着带状疱疹疫苗市场的不断发展,我们有理由相信,未来将会有更多的创新疫苗涌现,保护中老年人的健康。