印度非布司他(新版非布司他片仿制药治疗高尿酸血症的疗效如何？)

自从2016年开始我国开展仿制药质量和疗效一致性评价以来，已有三家四个规格的非布司他片通过，新版本部分厂家采用了绿色的薄膜衣片，风友们购买时会关注到外包装盒上有无通过一致性评价标志(图一)，但也有一些风友反应新版的绿片效果不如以前的白片。

药盒外包装通过一致性评价的标志

从理论上说以前的未通过一致性评价，质量和疗效不能得到保证。通过以后的版本应该不会有什么问题，但要说服风友很难，口说无凭，去国家药品监督管理局网站找到这几家过评时生物等效性试验(空腹和餐后BE)的结果，并汇总如下(图二)。

仿制药生物等效性试验结果

应该说过评的国产仿制药质量和疗效是得到保障的，而且集采以后价格也大幅下降，已基本与原来印度代购的持平，但代购的产品来路不明，也无法得知是否通过一致性评价。

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