CAR-T疗法的继发性恶性肿瘤风险：如何平衡疗效与安全性？

随着CAR-T疗法的不断发展，关于其继发性恶性肿瘤风险的讨论备受关注。近期，国家药监局回应了这一话题，指出我国四个CAR-T产品上市时均要求在说明书中标明相关风险，并提示终身监测。CAR-T疗法，作为一项利用患者自身免疫细胞对抗白血病等血癌的疗法，通过基因改造免疫细胞使其靶向癌细胞，被认为在某种程度上可以说是改变了治疗规则。

2条解答

CAR-T治疗的安全性挑战：如何应对继发性肿瘤风险？

与其神奇的疗效相对应的是其可能带来的继发性恶性肿瘤风险。去年11月，美国FDA对6种CAR-T药物进行了关于T细胞恶性肿瘤的调查，约8000例副作用报告中共有12例与继发性肿瘤相关。为此，FDA要求CAR-T药物在说明书中添加方框警告，以提醒医生和患者注意相关风险。尽管如此，肿瘤专家指出，与其带来的疗效相比，CAR-T疗法所带来的继发肿瘤风险极低，不必过度担心。事实上，CAR-T疗法对于血癌患者来说，其良好且持久性的疗效带来的益处远远超过了安全风险。

CAR-T疗法的安全性考量：副作用警示对医患沟通的影响？

在癌症治疗领域，几乎所有的治疗方式都伴随着一定的副作用。放疗、化疗甚至可能引发继发性癌症，并且常常会复发。CAR-T疗法的副作用加入方框警告的举措，不仅提醒医生和患者关注可能的风险，也为今后的CAR-T产品研发提供了安全性指导。在实践中，医生应当与患者充分沟通，告知相关风险，同时也应该认识到CAR-T疗法所带来的疗效优势。